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《黄石》 当地 CNAS实验室认可CMA申请质量看得见

     发布人:[黄石]海纳德管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-05-06 15:43:07
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    68. 现场发现存在过期技术标准。
    答:①查是由于有合理规定但执行出现问题,还是规定不合理,或是查新路径有问题,或是没有规定,开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求,如评审组具备能力,则进行确认,否则不予确认,要求实验室向CNAS提交变更申请。
    69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准,如何确认?是否加注限定范围后确认?
    答:企业标准按非标方法要求予以确认。
    70. 申请的项目,现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
    答:现场评审时,没有标准物质或试剂等情况,不予认可。
    71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
    答:现场试验没有比例要求,但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
    72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
    答:①如属对方法掌握不正确,则不推荐该项目。②如属依据经验对方法的偏离,开不符合项,要求实验室核查文件规定并必要的手续,制定内部作业指导书。
    73. 对新申请扩项的产品标准,现场试验安排:每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
    答:主要参数相同的同类产品,可以选择难度系数 的产品做实验,用难度大的覆盖难度小的,同时必须关注不同产品之间,相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
    74. 已获认可的标准中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作废,上述两个标准能否维持认可?
    答:可以维持认可,但推荐认可作废标准时,应在“说明”栏注明理由。
    75. 一些实验室整改工作不到位,体现在:①尽管不符合项报告已明确,但实验室理解不足,造成整改不到位;②整改就是纠正,无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题,也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录,并且补得很完善,几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
    答:①充分沟通,并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位,要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录,应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改,评审组可建议暂停认可资格,如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
    76. 组长进行申请资料审核时,因专业限制,不能对所有专业的技术内容进行评审,如设备配置表、经历报告、不确定度评估等,会给现场评审带来一些问题。
    答:评审组长可以向项目主管提出需求,由项目主管确定技术评审员后,由技术评审员进行审查。 CNAS实验室认可




    案例二:检测报告不被承认,怎么办?
    某食品企业实验室在对生产车间委托检测的样品中,检测出部分参数不合格。但车间主任不承认实验室的检测报告,认为实验室无法证明自身的检测数据准确可靠。这一事件导致了企业质量管理的矛盾与纠纷。公司管理层决心规范质量管理,于是在建立实验室认可管理体系一年后顺利通过了 认可,取得了实验室认可。实验室严格按照管理体系规范化运作,每份报告都加盖了认可标识,检测报告得到了企业领导及各个部门的承认,类似事件再没有出现过。

     

     

     

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    评审依据包括以下内容:

    1.检验检测机构资质认定评审要求:

    (1)《检验检测机构资质认定管理办法》;

    (2)《检验检测机构资质认定能力评价  检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017);

    (3)针对不同领域的检验检测机构资质认定评审补充要求文件或认证认可行业标准;

    (4)检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求(以发文修订的最终版本为准)。

    2.检验检测机构的申请文件和管理体系文件:

    (1)检验检测机构资质认定申请书;

    (2)检验检测机构的质量手册;

    (3)检验检测机构的程序文件;

    (4)检验检测机构的技术文件;

    (5)检验检测技术标准、规范等。
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